Заявление ВАДА по поводу запрещенного вещества “мельдоний”

Всемирное антидопинговое агентство опубликовало заявление по поводу обнаружения запрещенного вещества «мельдоний» в организме спортсменов. Предоставляем
вашему вниманию неофициальный перевод текста заявления.

Данный перевод Заявления ВАДА является неофициальным.

Уведомление касательно субстанции «Мельдоний»

Введение

Мельдоний является субстанцией, которая запрещена постоянно (как в соревновательный, так и во внесоревновательный периоды) с 1 января 2016 года. Данная
субстанция была добавлена в Программу Мониторинга с 1 января 2015 года.

Запрещенный Список был принят Исполнительным Комитетом ВАДА 16 сентября 2015 года.

29 сентября 2016 года, ВАДА выслала Запрещенный Список на 2016 год всем заинтересованным сторонам ВАДА вместе с пояснительной запиской. В тот же день эти
документы были размещены на веб-сайте ВАДА, как это принято каждый год. Таким образом, включение субстанции «мельдоний» в Запрещенный Список ВАДА 2016
года, был известен всем заинтересованным сторонам WADA за три месяца до вступления в силу Запрещенного Списка ВАДА на 2016 год.

A. Включение в Запрещенный Список и исследования по выведению данной субстанции из организма

Включение мельдония в Запрещенный Список ВАДА 2016 года завершило долгий процесс, проводимый Комитетом ВАДА по Запрещенному Списку между 2011 и 2015
годами. Этот процесс, который включал в себя обзор имеющейся научной информации и сбор конкретных данных (в частности, с помощью Программы мониторинга 2015
года, который показал высокую распространенность использования мельдония спортсменами и командами спортсменов) в конечном счете, привели к выводу о том,
что мельдоний соответствует двум из трех критериев, перечисленных в статье 4.3.1 Всемирного Анти-Допингового Кодекса (Кодекс). В частности, утверждения о
повышении результативности, высказанные разными авторами, в том числе производителем мельдония.

На данный момент ВАДА обладает ограниченными данными касательно вывода препарата «мельдоний» из мочи. В настоящее время проводится ряд исследований с
участием аккредитованных лабораторий ВАДА, и ВАДА поделится этими результатами с заинтересованными сторонами при их наличии. В настоящее время, на
основании предварительных результатов, обсуждаемых с исследовательскими группами, во внимание могут быть приняты следующие меры:

• Предполагается, что выведение мельдония с мочой, существенно различается между отдельными людьми, в зависимости от дозы и продолжительности введения
  препарата.
• Предварительные результаты, полученные после одного и нескольких применений препарата, показывают, что выведение мельдония с мочой в рекомендуемых дозах
  включает в себя начальную фазу быстрой экскреции (расчетный период полураспада 5-15 ч), за которым следует второй, более длительный этап выведения с
  расчетным периодом полураспада – более чем 100 ч.
• На основании предварительных результатов вышеупомянутых исследований, это приводит к мочевой концентрации свыше 10 мкг/мл до 72 ч (первый этап
  выведения), следующее за ним длительное выделение (вторая фаза выведения) с концентрацией примерно до 2 мкг/мл в течение следующих трех недель. Длительное
  выведение с мочой ниже 1 мкг/мл до нескольких сотен нг/мл может сохраняться в течение нескольких недель и в низких нг/мл в течение нескольких месяцев.

Б. Обработка результатов и вынесение решения

Само по себе наличие мельдония в пробе спортсмена, которая была взята 1 января 2016 года или после представляет собой нарушение антидопинговых правил в
соответствии со статьей 2.1 Кодекса, что запускает процесс обработки результатов.

Так как мельдоний не относится к особым субстанциям, должны быть наложены временные приостановления в соответствии со статьей 7.9.1 Кодекса.

Спортсмены должны быть уверены, что в их пробах не присутствует какая-либо запрещенная субстанция. Поэтому, если спортсмены принимают вещество, которое
вскоре будет запрещено в соответствии с новым Списком, такое вещество должно быть выведено из системы к тому времени, когда новый Список вступает в силу,
т.е. 1 января.

Когда запрещенная субстанция обнаружена, все зависит от спортсмена – установление обстоятельств проникновения субстанции в его организм (в том числе сроки
приема), для того, чтобы Комиссия по проведению слушаний была в состоянии оценить вопрос о намерениях, вины и халатности, а также для определения
соответствующих последствий.

В случае касательно мельдония, в настоящее время отсутствует четкая научная информация о времени выведения из организма. По этой причине, Комиссия по
проведению слушаний может найти (если нет конкретных доказательств об обратном), что спортсмен, который установил на балансе вероятностей, наличие
мельдония до 1 января 2016 года не мог разумно знать или подозревать, что мельдоний будет по-прежнему присутствовать в его организме в январе 2016 года в
этих обстоятельствах или после 1 января. В таком случае, ВАДА примет во внимание что может быть основанием для отсутствия вины или халатности со стороны
спортсмена.

Однако, учитывая, что присутствие мельдония в пробе спортсмена, взятой 1 января 2016 года или после 1 января представляет собой нарушение анти-допинговых
правил, аннулировании результатов спортсмена должны (даже там, где нет вины или халатности), рассматриваться в соответствии с применимыми положениями
Кодекса. Если пробу взяли во время соревнований, то результаты соревнования будут автоматически аннулированы в соответствии со статьей 9 настоящего
Кодекса.

Во всех случаях, когда спортсмен считается виновным в наличии мельдония в его пробе, все соответствующие критерии для оценки степени вины/небрежности и
намерения должны быть оценены: уровень должной осмотрительности спортсмена, любое медицинское обоснование, декларация в форме допинг-контроля и т.д.

Принимая во внимание вышеупомянутую ситуацию с исследованиями экскреции и оценки вины в соответствии с Кодексом, ВАДА рекомендует следующее в отношении
управления результатами:

1) Управление результатами проводится:

а. Если спортсмен признает, что принял мельдоний 1 января 2016 года или после.

б. Если есть другие доказательства, что субстанция была принята после 1 января 2016

года.

в. Если концентрация превышает 15 мкг/мл, что представляет собой недавнее

потребление мельдония.

г. Если концентрация составляет от 1 мкг/мл и 15 мкг/мл и допинг-контроль был проведен

1 марта 2016 года или после.

2) Управление результатами должно быть приостановлено:

а. Если концентрация составляет от 1 до 15 мкг/мл, и проба была взята не позднее 1 марта 2016 года, учитывая, что результаты текущих исследований экскреции
необходимы для определения времени приема субстанции.

б. Если концентрация составляет менее 1 мкг/мл, и проба была взят после 1 марта, учитывая, что результаты текущих исследований экскреции необходимы, чтобы
определить время приема субстанции.

Следующие варианты могут быть соблюдены, по усмотрению Организации с Полномочиями на Управление Результатами, когда управление результатами
приостанавливаются:

1. Спортсмен будет временно отстранен до тех пор, пока результаты исследований экскреции станут доступны и может быть принято какое либо решение.

2. Временное приостановление снимается. Тем не менее, в данном случае, спортсмен должен быть проинформирован о том, что, если в последствии на основании
результатов проведенных исследований экскреции будет установлено, что он/она принимали препарат 1 января 2016 года, (1) или позже, все результаты за
период, в котором временное отстранение было снято, могут быть отменены и награды должны быть возвращены, и (2) наложенный в конечном счете, период
дисквалификации, вероятно начнется с даты принятия решения (с учетом того, что временное отстранение уже имело место).

3) В случае если концентрация меньше 1000 нг/мл и проба отобрана до 1 марта 2016 года, то это соответствует приему до января 2016 года. Если антидопинговая
организация установит, что спортсмен не мог разумно предполагать или подозревать, что субстанция будет в его/ее организме после 1 января 2016, тогда может
быть установлен факт отсутствия вины или халатности. 2016-04-11